百思力认证技术（北京）有限公司

1.3Q验证验证范围：生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如（电子天平3Q验证、溶出仪3Q验证、培养箱3Q验证、冰箱3Q验证、酶1标仪3Q验证、）

2.执行标准：

FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO 行业标准等等

3.适用群体

仪器生产商+仪器销售商+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等

3Q验证就是质量体系认证，通过IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和GMP要求。

3Q认证是指：IQ，安装确认，确认仪器文件、部件及安装过程；OQ，运行确认，确认仪器在空转状态下，在操作的范围内能作正常的运转；PQ，性能确认，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。