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冷库IQ验证的过程
2023.04.16

冷库IQ验证根据药品、疫苗等存储的规定温度,来测试环境(冷库)和设施(制冷设备)在各种重情况下的保障能力,实际是一个冷库有效冷(热)容量和制冷(热)能力的闭环保障和应急保障问题。当然,在中国北方冬季,也会变成热容量,因为那时,室外空气温度可能远低于药品、疫苗等的存储温度。

一般要保证冷链验证要达到以下目的,冷链验证的方法和项目也会有差异。本文以冷库为例,实际对于冷藏车和用于周转的保温箱其冷链验证的原理和目的基本一致。


冷库IQ验证是通过对冷库设施、设备安装、运行、性能确认,确认冷库设施、设备的安装、运转、性能达到相应标准2℃-8℃,能够保证药品冷藏质量。

一、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。

二、冷库IQ验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。

三、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

四、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

五、开门作业,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。

六、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。

七、测试联动。


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