公司资讯
  • 咨询热线:13691005244
  • 联系人:朱经理
  • Q Q:点击我发送信息
  • 电 话:010-60596755
  • 传 真:010-60596755
  • 邮 箱:renzheng@bslirz.com
  • 地 址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
公司资讯
查看分类
冷藏库验证的过程
2023.04.28

一般来讲,冷藏库验证采用多点温度测定仪进行温度分布验证,在布点工作开始前,检查所有仪器是否正常,是否在校准期内,确保探头在进入冷库后能够持续运行。

其次,根据温湿度的监测以及冷库内的制冷效果,进行冷库内设备的检查,确认冷库设施设备的性能。同时观察冷库内药品区域的布局,药品的码放高度等情况。

 GSP有严格的冷藏库验证测试要求,新版 GSP 变化之一是增加了要求企业对冷库进行验证的内容,这是GSP 对经营企业提出验证方面的要求。而新版 GSP 对于冷库验证方面的要求很细也比较高,对技术细节要求很细。

验证不仅是法规的要求,可以通过验证的建立措施:如改进温度控制参数等,来确保储存期药品的质量;同时通过验证,在确保温度符合要求的前提下,也许还可能调整温度控制参数以达到节能的目的;也可以通过验证,针对日常冷库运行过程出现的断电/超温报警等异常偏差,提供偏差处理的数据支持。


商盟客服

您好,欢迎莅临百思力,欢迎咨询...