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 GSP有严格的冰箱验证测试要求，新版 GSP 变化之一是增加了要求企业对冷库进行验证的内容，这是GSP 对经营企业提出验证方面的要求。而新版 GSP 对于冷库验证方面的要求很细也比较高，对技术细节要求很细。

验证不仅是法规的要求，可以通过验证的建立措施：如改进温度控制参数等，来确保储存期药品的质量；同时通过验证，在确保温度符合要求的前提下，也许还可能调整温度控制参数以达到节能的目的；也可以通过验证，针对日常冷库运行过程出现的断电/超温报警等异常偏差，提供偏差处理的数据支持。

制冷设施安装前验证

制冷设施安装后验证 冷库温湿度验证方案 冰箱验证一般分为部分启动验证和全部启动验证。部分启动温湿度控制设施，稳定30分钟以上。

检测设施校对，根据监测点的数量准备相应数量合格的温湿度计，放置在同一温湿度稳定的区域内校对；等读数稳定记录各温湿度计指示温湿度值，以其中一个温湿度计的指示值为基础计算其他温湿度计的偏差值，记录待用。 

检测点选择，检测；根据仓库结构和温湿度控制设施布局情况，选择一定数量有代表性的检测点进行检测： （1）一般100~150㎡面积库区设定一个检测点； （2）离门口、窗口或外墙较近的位置、离温湿度控制设施较远的位置必须设检测点； （3）检测期间不得调节温湿度控制设施，等读数稳定方可记录； （4）一般由一个检测人员在3~5分钟内快速记录完一个库区内的温湿度数据。 评估，根据检测数据扣除第二步校对的各温湿度计偏差值； 任一检测点温度超过平均值5℃或湿度超过平均值10%既需要添加设施，设施添加后再进行检测；检测结果符合要求。