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冷库3Q验证具体怎么操作?
2023.05.22

 GSP有严格的冷库3Q验证测试要求,新版 GSP 变化之一是增加了要求企业对冷库进行验证的内容,这是GSP 对经营企业提出验证方面的要求。而新版 GSP 对于冷库验证方面的要求很细也比较高,对技术细节要求很细。

验证不仅是法规的要求,可以通过验证的建立措施:如改进温度控制参数等,来确保储存期药品的质量;同时通过验证,在确保温度符合要求的前提下,也许还可能调整温度控制参数以达到节能的目的;也可以通过验证,针对日常冷库运行过程出现的断电/超温报警等异常偏差,提供偏差处理的数据支持。


冷库3Q验证操作要点

1、温度分布测试的布点原则;

2、应绘制测点分布示意图,标明各测点序号,并注明各序号对应的测试用温度记录仪编号;

3、放置于空调系统温度控制传感器位置的验证用温度记录仪应尽可能靠近传感器以获得客观的数据;

4、开门测试应确保库门全开,如有多个库门应逐一测试(即库内温度恢复正常稳定后再进行下一库门的测试);判断是否超温可依据验证用温度记录仪的读数或温度监测系统的超温报警提示;

5、对于设备故障或断电保温测试,由于超温风险较高,可考察设备停运后变化快测点的温度接近温控限度的时间。

6、设置多个测点的位置(如出风口、死角等)应覆盖相应的区域边界和中点(如送风夹角的两边和中线);

7、满载测试使用模拟物的装载情况应尽量接近库房使用时存放的货物状态以获得具可比性的库内气流分布状态;


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