百思力认证技术（北京）有限公司

一家药店如果想要正常营业，就必须要通过相关部门的检查才行，并且随着每年药品的品种的增加和一些新的规定发行，这项认证检查的内容也变得越来越多，越来越，这项认证被称为是GSP认证，目前根据的《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》，这项认证检查项目已经达到了109项，认证项目很多，但也是为了保证药店售出的药品是安全的。那么大家知道进行药店GSP认证需要提交哪些申请材料吗?在认证前需要做哪些准备?今天小编就给大家详细整理了一下药店GSP认证的相关信息，大家可以看看。

药店GSP认证需要哪些申请资料?

1、GSP认证申请表。

2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。

3、企业自查报告。

4、企业无违规经销假劣药品问题说明。

5、企业负责人和质量管理人员情况表。

6、企业药品验收、养护人员情况表。

7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的技术书和学历证书的复印件。

8、质量负责人聘用合同。

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图。

10、企业经营场所和仓库的平面图。

11、企业经营场所仓储等设施设备情况表。

12、企业药品经营质量管理制度目录。

13、行政许可申请材料真实性保证声明。

药店GSP认证需要准备什么?

一、质量管理体系(文件)

1、建立质量管理机构，确定人员分工，说白了就是有纸质的文件或者机构图能够说明谁干什么、管什么。

2、在有关法律法规和药品经营质量管理规范的要求下，制定各项规范文件，包括采购规定文件、验收规定文件、储存执行文件、不合格品处理文件、计算机管理文件等等，就是确保药品从进入药店到销售出去要有明确的操作规范依据。一般是准备好分类放在档案盒中，也可以设置成展板上墙。

二、人员(明)

1、企业的负责人、质量负责人需要具备相关药学知识及学历，这个是硬性条件，必须满足的，但也需要一个人满足。

2、虽然对药店的员工要求相对低些，但是也需要具备相应的药学知识，并且有定期培训的文件记录。以保证药品经营过程中的安全。

三、设施设备(现场硬性条件)

1、药品经营首先得有足够的经营场地，面积上能够满足经营需求。环境整洁卫生，不会污染药品。

2、店内有足够的货架能够满足经营药品上架摆放，同时还要能够区分不同种类的药品。这个因为证还没有下来，所有有货架就可以了。

3、要有适宜的空调、阴凉柜、冷藏柜，以保证药店内温度保持在适宜的条件下，需要阴凉保存、低温保存的药品储藏在相应的条件下。

4、计算机系统。要有计算机并配置相应的药品软件系统，能够对药店经营进行全过程跟踪记录，保证可追溯。有专门的系统，购买一套就够用了。

以上就是对“药店GSP认证需要哪些申请资料?需要准备什么?”两个问题的解答，如果有朋友正在经营一家药店的话，应该是需要进行GSP认证的，可以看看上面的内容，应该会对你有所帮助。