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什么是血液分析仪3Q认证?
2023.06.05

血液分析仪3Q认证就是质量体系认证,通过IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和GMP要求。

3Q认证是指:IQ,安装确认,确认仪器文件、部件及安装过程;OQ,运行确认,确认仪器在空转状态下,在操作的范围内能作正常的运转;PQ,性能确认,确认仪器载样运行下是否符合标准规定。


血液分析仪3Q认证是指:IQ,安装确认,确认仪器文件、部件及安装过程;OQ,运行确认,确认仪器在空转状态下,在操作的范围内能作正常的运转;PQ,性能确认,确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

认证,是一种信用保证形式。按照国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的定义,是指由认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范(TS)或其强制性要求的合格评定活动。认证包括体系认证和产品认证两大类。


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