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药厂冷库验证根据药品、疫苗等存储的规定温度，来测试环境（冷库）和设施（制冷设备）在各种重情况下的保障能力，实际是一个冷库有效冷（热）容量和制冷（热）能力的闭环保障和应急保障问题。当然，在中国北方冬季，也会变成热容量，因为那时，室外空气温度可能远低于药品、疫苗等的存储温度。

一般要保证冷链验证要达到以下目的，冷链验证的方法和项目也会有差异。本文以冷库为例，实际对于冷藏车和用于周转的保温箱其冷链验证的原理和目的基本一致。

药厂冷库验证合格判定标准

1、库房空调系统在既定运行条件下，空载和满载温度分布测试条件下库房温度应控制在规定范围内；

2、确定冷点和热点并在冷、热点设置日常监测温度传感器。

3、企业应当按照有关规定，对温度记录仪定期进行校准或者检定。其允许误差应当符合以下要求：测量范围在0℃~40℃之间，温度的允许误差为±0.5℃；测量范围在-25℃~0C之间，温度的允许误差为±1.0℃；

4、温度传感器与验证用温度记录仪的差值应在±1C以内（冷冻库差值应在+2℃以内）；

5、确定导致任一测点超温的短开门时间；

6、确定设备故障或外部供电中断的情况下的保温时限；

7、冬季和夏季温度条件下仓储设施均可保证温度控制符合既定要求；

8、温度偏差、均匀度、波动度应不高于±3℃。