1、产品功能必须符合新版GSP要求。
2、按规范要求布置监测点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20-50㎡不少于3个监测点,50-150㎡应不少于4个监测点;151-300㎡应不少于5个监测点。
3、安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在45~75%,如果超限则应该有三地报警,即:变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。
4、现场器械冷库验证时的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准,并出具相关证书,否则报告无效。
5、现场验证时的测温设备布点必须符合制冷原理,结合“制冷系统设计原理”进行合理验证测试布点。
新建器械冷库验证应进行设施设备的安装、运行及性能验证,内容至少包括温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证,报警装置运行验证,主用和备用制冷机组切换验证,备用电源切换验证;在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等。在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,应在空载条件下行降温、开门作业测试及保温效果测试验证,冷库空载降温验证应使用电热器先将冷库内温度升温至库房常温状态并稳定1小时,同时测定电加热器输入的热量并保持该热量输入,并在启动制冷机组前打开各验证测点温度数据测量采集,确定冷库降温所需时间符合标准技术要求,并分析降温测试数据,确定制冷效果是否满足使用要求。
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