针对药厂3Q认证,大体可以分为制药设备3Q认证(3Q验证)、仪器3Q验证、公用系统3Q验证等类别;百思力作为核酸提取仪3Q认证公司及3Q认证机构在为客户提供验证服务时,会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价,不同的3Q认证费用可从3千元-几万元不等,具体报价可联系百思力销售顾问。
对于简单仪器:比如:电炉、水槽、干燥箱等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。
对于一般仪器:比如:精密培养箱、恒温恒湿振荡器、恒温振荡器等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做核酸提取仪3Q认证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。
对于精密仪器:比如光照培养箱、人工气候箱、二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、综合药品稳定性试验箱等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。
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