百思力认证技术（北京）有限公司

冷冻库验证应进行设施设备的安装、运行及性能验证，内容至少包括温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证，报警装置运行验证，主用和备用制冷机组切换验证，备用电源切换验证；在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等。在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，应在空载条件下进行降温、开门作业测试及保温效果测试验证，冷库空载降温验证应使用电热器先将冷库内温度升温至库房常温状态并稳定1小时，同时测定电加热器输入的热量并保持该热量输入，并在启动制冷机组前打开各验证测点温度数据测量采集，确定冷库降温所需时间符合标准技术要求，并分析降温测试数据，确定制冷效果是否满足使用要求。

1、验证前的培训

冷冻库验证开始前的培训，主要为了帮助我们了解验证基础知识。尤其是与冷链药品、冷链储存运输设备有关的工作人员，他们都是验证小组的一员。

冷链验证的流程、项目的实施、具体的操作方法、数据的采集要求等，每一个步骤都是验证阶段必不可少的。

2、验证准备

冷链验证拥有一套监测仪器，在布点工作开始前，检查所有仪器是否正常，确保仪器在进入冷库后能够持续运行。
其次，根据温湿度的监测以及冷库内的制冷效果，进行冷库内设备的检查，确认冷库设施设备的性能。同时观察冷库内药品区域的布局，药品的码放高度等情况。

3、布点

设备调试完成后，放置于冷库包装预冷区预冷30分钟后，再开始布点。
布点原则包括合理设置验证测点：一次性同步布点、均匀性布点、特殊项目布点、特殊位置专门布点、冷库外温度测点布置，每一个测点的布置，都必须综合考虑布点原则所提出的要求，否则，测点位置的不准确，我们将无法获得到准确的测试结果。