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分析仪器设备的数据合理整合系统:①.以分析仪器为核心分析数据采集、解析整合。这也是实现LIMS系统关键的重要环节;②.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划,完成实验数据的自动统一数据上传;③.不同的传输类型与方式(如:RS485/局网Sock/局网File/Gprs及互联网等)、其他相关参数的设置功能
列举了部分SOP文件的名称,计算机化合规体系建立第三方验证机构,当然这些SOP文件的生效,应当在企业关于编写SOP规程的SOP下进行,如SOP文件编写规程、SOP文件编号规程等等。也就是说,从一个SOP文件应当终到1初始的SOP文件,也就是总则类文件。
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计算机化系统验证项目的定义:
“项目是为了创造独特的产品、服务或成果而进行的临时性工作。其临时性是指有明确的起点和终点”
从项目的执行过程上可以将项目划分为如下图示几个关键阶段。当项目结束从进而转入运维阶段。每个阶段都包含有计划、执行、收尾。即就是前面我提到的谁去做,怎么做,什么时候做。项目结束后,即进入运维阶段,通过一系列的运维过程从而确保项目产生的产品、服务或成果得以继续使用。
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数据完整性之数据安全
数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。
数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间,完全是由风险评估进行的。
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