冷链监控系统完全符合GSP要求,具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监控系统,完全符合国家GSP规范及其他冷链监控相关标准,可广泛应用在疾控中心、医院、冷链运输等多个领域的温湿度监控。随着标准政策的确定,医1药产品冷链物流的竞争将更加标准化,企业也将根据国家标准,药品冷链验证,针对作业设定物流过程中的温度,以降低物流成本,提升服务品质。
冷库验证的偏差处理
1, 冷藏车厢热点出现的原因:厢内四周及底板与货物之间无有效隔离,阻碍了气流流动;送风风力不足;
解决措施:在四周及底部加装通风隔离栏,栏板规格:厢内前板距离10厘米,后板、侧板、底板间距5厘米,保证药品隔离和气流充分循环空间;加大送风风力;
2, 温度波动区产生的原因:车厢门开启时冷气流失快,易造成温度波动;
解决措施:车厢门内侧安装塑料门帘,防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定,通过开门极限测试,确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长,为验证项目开门作业规程提供制订依据;
冷库验证操作步骤有哪些?
1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。
2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。
3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。
4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。
5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。
6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。
7、测试联动。
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