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冷库4Q验证-百思力(在线咨询)-冷库4Q验证费用：

冷库过滤器的故障排除

脏堵多为干燥过滤器和过滤器产生故障的原因。其故障现象大多表现在过滤器外壳由温热变冷或结霜、结露，导致向蒸发器供液不足。

当干燥过滤器和过滤器微堵、全堵时，其表现为:制冷循环时室外冷凝器无热风排出，室内出风口变常温。这时压缩机运转沉闷。冷库安装停机后断开干燥器附近的毛细管或连接管，如毛细管或连接管侧能排出充足气体而干燥器侧无气体排出，则判定为干燥器堵塞(过滤器也相同)，反之为毛细管或连接管侧堵塞。若判定干燥过滤器或过滤器堵塞，一般是焊下干燥器或过滤器更换新件。

冷库验证

验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。

验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。

冷库验证的偏差处理

1， 冷藏车厢热点出现的原因：厢内四周及底板与货物之间无有效隔离，阻碍了气流流动；送风风力不足；

解决措施：在四周及底部加装通风隔离栏，栏板规格：厢内前板距离10厘米，后板、侧板、底板间距5厘米，保证药品隔离和气流充分循环空间；加大送风风力；

2，  温度波动区产生的原因：车厢门开启时冷气流失快，易造成温度波动；

解决措施：车厢门内侧安装塑料门帘，防止冷气流失过快造成厢内温度不稳定，通过开门极限测试，确认开门装卸货作业的有效安全控制时间是多长，为验证项目开门作业规程提供制订依据；

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