GSP/GMP冷链验证服务
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宁夏回族自治冰箱3Q认证-百思力-冰箱3Q认证报价

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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  • 产品详情
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    • 产品品牌:百思力
    • 供货总量:不限
    • 价格说明:议定
    • 包装说明:不限
    • 物流说明:货运及物流
    • 交货说明:按订单
    • 有效期至:长期有效
    宁夏回族自治冰箱3Q认证-百思力-冰箱3Q认证报价:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    IQ(安装确认)

    顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。

    首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

    其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

    后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。







    IQ/OQ服务

    IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。

    在进行IQ服务时,我们将:

    •验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)

    •检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

    •为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单

    一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

    为什么需要IQ/OQ服务?

    •您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的专业知识。

    •IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

    •年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。

    3Q认证

    特征

    用于现场ISO / IEC重新认证

    NIST可追溯参考测试卡

    可用于Axicon验证器

    确保符合ISO / IEC标准

    Axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供始终如一的准确结果。常规用户校准确保他们根据相关的ISO / IEC测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由Axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。

    对于用户来说,将验证者返回到Axicon的年度VCAS(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们根本不想这样做

    即使在很短的时间内也没有验证者。

    Axicon开发了IQ / OQ / PQ测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,特别是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(IQ),操作资格(OQ)和绩效资格(PQ)测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。

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