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冷冻库验证-冷冻库验证多少钱-北京百思力(多图)

百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库制冷系统运行时,需要注意哪些呢?

    保证满足制冷负荷的前提下,建一个冷库多少钱,尽可能减少开机台数,提高压缩机运行效率。选择开1台制冷量大的压缩机代替2台制冷量小的压缩机;选择开单机双级机代替两台配组式双级机。

    调整开机时间。在不影响食品冷藏质量的前提下,减少白天制冷压缩机的运行时间(1好中午时段开机),增加夜间制冷压缩机的运行时间,即选择用电低峰(即在深夜后开机);不但降低费用,而且夜间冷凝温度较低,可降低压缩机电耗。









    冷链验证

    温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类及大部分靶向制剂只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减小。温度过低,会出现药品被***而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生***和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。



    冷链验证

    在冷链验证过程中,冷链验证机构,验证纠偏是如何做的呢?我们需知道什么是纠偏验证,以及何为纠偏验证四要素?1、发现偏差,分析偏差原因:验证过程中要做到实时监控,每做完一个项目要有即时分析数据,即时的数据分析需要有曲线图与数据汇总,才能做到实时、有效的分析偏差原因。2、与企业共同确定纠偏方案:根据偏差原因,冷链验证流程,制定纠偏方案;企业质量负责人要确认纠偏方案;只有通过质量负责人确认的纠偏方案,才能进行纠偏再验证。3、体系纠偏过程:验证报告中,要体现偏差数据,包括不合格的曲线与数据汇总,冷链验证系统,同时纠偏后要体现纠偏时间、纠偏后合格的曲线图与数据汇总。4、确定纠偏结果:纠偏结果需要质量负责人确认;只有质量负责人对原项目的纠偏结果确认后,才能启动下一项目的验证。



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