GSP/GMP冷链验证服务
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培养箱3Q认证多少钱

百思力认证技术(北京)有限公司
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    培养箱3Q认证多少钱:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证





    实验室仪器设备--3Q验证方案


    如果是一套完整的仪器(或设备)验证方案,将包括4个部分,即4Q,分别为:DQ,设计确认(Design Qualification),培养箱3Q认证多少钱,确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。OQ,运行确认(Operational  Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ,性能确认(Performance  Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

    由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本帖所提3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。


    完整性测试仪3Q验证

    在制药及生物技术领域, 按照cGMP的规定,所有除1菌级过滤器必须通过HIMA的细菌挑战性实验,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代细菌挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关认证。完整性测试仪本身的精准度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。

    在1次安装时我们会提供完备的IQOQ认证文本,和符合CE,UL,IP54标准的认证文本证书,其中包括气泡点实验,扩散流实验,水侵入实验,从而保证完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。


    年度OQ服务

    年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。年度OQ提供的附加服务不是常规PM的一部分。

    年度OQ服务:

    ?所有标准的OQ验证,以及一些额外的IQ参数

    ?识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,HVAC维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化

    ?检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护

    结合常规PM,年度OQ可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。

    所有IQ/OQ和年度OQ服务将由Tegent经验丰富的现场服务工程师完成。


    培养箱3Q认证多少钱由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司有实力,信誉好,在北京 通州区 的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将促进百思力和您携手步入辉煌,共创美好未来!
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